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医用诊疗设备的卫生审批手续有哪些?怎么办理?

日期:2024-01-23   浏览: 次

上期我们说到生态环境部门负责审批的环保手续及其办理顺序,今天,我们来说卫生行政部门负责审批的卫生手续。

医用诊疗设备需履行的卫生手续为放射性职业病危害预评价、放射性职业病危害控制效果评价,并需申领放射诊疗许可证。

第一、项目建设之前,一般在机房设计阶段及设备招标阶段,委托有资质的技术服务机构进行放射性职业病危害预评价。取得卫生行政部门审核决定书,经批准同意后方可开工建设及安装设备。

第二、项目建设完成及设备安装后,委托有资质的技术服务机构进行放射性职业病危害控制效果评价,并进行现场验收。报卫生行政部门审批。

第三、控评审批完成后,根据《放射诊疗许可证发放管理程序》的规定进行放射诊疗许可证的申请与变更。

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